Newsletter ECO2023, deuxième jour : près de la moitié des adolescents utilisant le sémaglutide dans le cadre de l'essai ont atteint un poids inférieur au seuil clinique de l'obésité.

Présentation AD06.04 17h00-17h15 Jeudi, Auditorium

Une nouvelle analyse secondaire de l'essai STEP TEENS présentée lors de l'ECO de cette année et publiée dans la revue Obésité montre que près de la moitié (45%) des adolescents assignés au semaglutide dans le cadre de l'essai ont réussi à perdre suffisamment de poids pour passer sous le seuil clinique de l'obésité.

L'étude, menée par le Dr Aaron S. Kelly, codirecteur du Centre de médecine pédiatrique spécialisé dans l'obésité à l'université du Minnesota, à Minneapolis, dans le Minnesota (États-Unis), et ses collègues, a également montré que près des trois quarts (74%) des participants avaient perdu au moins une catégorie de poids.

L'essai STEP TEENS complet, publié en 2022 dans le NEJM, a démontré l'efficacité du sémaglutide pour aider les adolescents à perdre du poids. Dans cette analyse secondaire de l'essai STEP TEENS, les auteurs ont examiné l'effet du traitement par sémaglutide sur l'amélioration des catégories d'indice de masse corporelle (IMC).

Les adolescents (âgés de 12 à moins de 18 ans) dont l'IMC se situait dans les 5% les plus élevés ont été inclus dans cette analyse. Les participants ont été randomisés selon un rapport 2:1 pour recevoir soit 2,4 mg de semaglutide par voie sous-cutanée une fois par semaine (n = 134), soit un placebo (n = 67) pendant 68 semaines ; les deux groupes ont reçu des conseils adaptés sur leur mode de vie. La proportion de participants ayant obtenu une amélioration de leur catégorie d'IMC entre le début de l'étude et la semaine 68 a été évaluée à partir des données recueillies pendant le traitement.

Les catégories d'IMC, basées sur les tableaux d'IMC des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies des États-Unis, étaient les suivantes : poids normal (IMC ≥ 5e à < 85e percentile) ; surpoids (IMC ≥ 85e à < 95e percentile) ; et obésité de classe I (OCI ; IMC ≥ 95e percentile).  L'obésité sévère de classe II (OCII) et de classe III (OCIII) sont basées sur un pourcentage supérieur au seuil de 95e percentile pour l'obésité : l'OCII est définie comme étant supérieure de 20% ou plus à ce seuil et l'OCIII est définie comme étant supérieure de 40% ou plus à ce seuil.

Sur les 201 adolescents randomisés, 62 (31%), 69 (34%) et 69 (34%) appartenaient respectivement aux groupes OCIII, OCII et OCI ; un seul participant (0,5%) présentait un surpoids et a été exclu de cette analyse secondaire. Au moment de la randomisation, le poids corporel moyen était de 107,5 kg et l'IMC moyen était de 37,0 kg/m².²  (OCII).

À la semaine 68, 74% des participants sous sémaglutide ont présenté une amélioration d'une ou plusieurs catégories d'IMC, contre 19% sous placebo. Une amélioration de 2 catégories d'IMC ou plus a été observée chez 45% des participants traités par sémaglutide, contre 3% sous placebo. Dans l'ensemble, le traitement par semaglutide a réduit la proportion de participants présentant le degré d'obésité le plus sévère (OCIII) de 37% à 14% après 68 semaines.

À la semaine 68, un total de 45% de participants dans le groupe semaglutide ont vu leur IMC passer sous le seuil clinique de l'obésité (c'est-à-dire qu'ils ont atteint un poids normal ou un surpoids), contre 12% de participants dans le groupe placebo.

Les auteurs concluent : “ Le semaglutide administré une fois par semaine a été associé à des améliorations cliniquement significatives des catégories d'IMC par rapport au placebo dans toutes les classes d'IMC chez les adolescents obèses. ”

“ Ces résultats soulignent le haut degré d'efficacité clinique du sémaglutide chez les adolescents souffrant d'obésité ”, explique le Dr Kelly. “ D'un point de vue pratique, nous constatons que le sémaglutide a permis de réduire le poids à un niveau inférieur à celui défini comme obésité clinique chez près de 50% des adolescents participant à notre essai, ce qui est sans précédent dans l'histoire des traitements autres que la chirurgie bariatrique. ”

Contact auteur – Dr Aaron S. Kelly, École de médecine de l'Université du Minnesota, Minneapolis, MN, États-Unis. Veuillez envoyer un e-mail pour organiser un entretien. kelly105@umn.edu Twitter : @AaronKelly_PhD

Une autre étude de STEP TEENS, portant sur les enzymes hépatiques, est également présentée lors de l'ECO de cette année.

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Pour l'essai STEP TEENS publié dans le NEJM en 2022, cliquez ici. ici